成都英德生物醫藥裝備技術有限公司

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模塊化工藝系統

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英德?物 · 為用戶提供?物制藥裝備整體解決?案
醫藥工程設計

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英德?物 · 為制藥行業客戶提供眾多成功設計案例
制藥工程服務

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英德?物 · 制藥?程整體?案解決服務商
醫藥工程設計院

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貼心服務于制藥工程行業

英德生物經過二十年技術沉淀,為制藥行業客戶提供眾多成功設計案例,貼心服務于制藥工程行業…   << 查看詳細 >>

產品服務

產品服務

英德生物專注于制藥工程,為行業提供整體解決方案

衛生級容器

提供5L-100000L不同規格的高標準衛生級容器及附件,其中高標準衛生級容器:完全支持CIP/SIP,滿足清洗驗證;S31603,S30408不銹鋼,S22053雙向不銹鋼,鈦材;采用低溫真空保溫技術,維護便捷。容重輕,導熱系數低,保溫效果好,性能穩定;保溫材料無毒無味,不燃,具有吸音性能。保溫層經過氣密性檢測,具有呼吸口,安全可靠。

磁力攪拌系統

英德生物自主研發的上磁力攪拌系統,已取得多項具有自主知識產權和專利技術。適用于20L至10000L高標準的生物反應器和生物制藥罐群的攪拌。

生物反應器

英德生物廣泛服務于國內人用疫苗、動物疫苗、基因工程及單抗等領域,可以為用戶提供從實驗室到中試、生產全過程的細菌、酵母、動物細胞培養設備解決方案。

模塊化工藝系統

英德生物為用戶提供生物制藥裝備整體解決方案,滿足用戶建設不同生產線的需求,包括菌種篩選、菌種擴培、培養/發酵、收獲、粗純、滅活/脫毒、水解、精純、制劑配制/灌裝等主工藝裝備和培養基制備、緩沖液制備、在線清洗系統、生物廢水滅活系統等輔助工藝裝備。
工程服務

工程服務

英德生物專注于制藥工程行業,為客戶提供全方位的工程項目總包服務

制藥水系統

制藥水系統

充分了解客戶需求,設計符合相關規范的制藥水系統

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凈室與HAVC

凈室與HAVC

潔凈室系統優良

影響用戶使用及生產環境

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公用工程系統

公用工程系統

公用工程系統是制藥工程最重要的工藝配套系統

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自控系統

自控系統

英德生物提供制藥企業生產執行系統(MES系統)

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驗證

驗證

專業的驗證團隊,具有豐富的驗證經驗,提供全程的驗證

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新聞

新聞資訊

英德生物專注于制藥工程,為行業提供整體解決方案

創新融合 追求卓越丨新華醫療英德生物應邀參加第十二屆弗戈論壇
9月19-21日,2020(第十二屆)弗戈制藥工程國際論壇在泰州中國醫藥城盛大召開。本次大會以“創新融合 追求卓越”為主題,邀請了1000余名制藥行業全產業鏈決策層人員,共同學習和探討中國制藥行業發展中的問題和應對之道,充分領略全球制藥業最新政策法規、工程、制造、供應鏈和質量控制等方面的創新實踐。作為業內領先的制藥工程整體解決方案供應商,新華醫療制藥科技集團應邀參與此次論壇。 ? ? ? ? 本次論壇由一個聚焦全球制藥政策法規和創新技術發展趨勢的主論壇加上 6 個分會場組成,其中受主辦方邀請的新華醫療制藥科技集團工程中心運營總監韓飛飛主講的題為《人用疫苗整體解決方案》的專題講座備受好評。 ? ? ? 韓總分別從疫苗分類,新冠疫苗研發情況,政策法規等幾個方面系統的解析了人類疫苗行業發展的前景。并以腦炎疫苗、肺炎疫苗為例向大家詳細介紹了新華醫療在人用疫苗生產的工藝流程、車間模塊化設計以及關鍵工藝系統、公用設施、HVAC系統、電氣系統等方面可提供的技術服務支持及優勢。 專業的演講得到廣大與會專家的充分肯定?,F場答疑環節,多位制藥屆專業人士就人用疫苗的生產工藝與其展開交流探討。 ? ? 人用疫苗整體解決方案 ? ? ?新華醫療可為人用疫苗企業提供從項目立項、概念設計、工程設計、關鍵工藝系統制造、自動化控制到材料采購、工程實施、安裝調試、驗證、售后培訓的整體解決方案。 ? ? ? 人用疫苗服務產品: 肺炎、乙腦、甲肝、乙肝、流腦、百白破、卡介苗、水痘、狂犬、HIB、流感、PPD、輪狀、鼠布炭等。 ? 人用疫苗EPC總承包——交鑰匙工程(設計、設備制造、采購、施工、調試、驗證) -?工藝生產解決方案 -?建筑規劃 -?總平方案 -?生產廠房 -?中試車間 -?質檢樓 -?動物房 -?庫房 ? 先進理念 -?活毒區單向流設計 -?工藝布局推進式,工藝流向不走回頭路 -?廢棄物就近集中處理 -?溫室恒溫設計,確保溫度均勻不超溫 -?活毒區壓差控制(VAV+CAV系統) -?活毒區空氣排放袋進袋出 -?活毒區廢水滅活處理 -?VHP滅菌系統設計 -?物料管道最短化 -?整廠3D設計(工程、設備、馬道) ? ? 一、工藝設計 ? 概念設計 -可研報告 -工藝PFD -工藝平面設計 -各專業設計輸入條件 -投資估算? ...... ? ? 二、核心工藝系統 ? 主要工藝核心設備: - 細菌發酵系統 - 細胞培養系統 - 培養基配制系統 - 配液系統 - 滅活/脫毒系統 - 超濾/純化系統 - 配苗/半成品配制系統 - CIP系統 ? ? ? 三、自動化控制 ? 新華醫療提供制藥企業生產執行系統(MES系統)、生產數據監視系統(SCADA系統)、?業建筑物管理系統和環境監測系統(BMS系統和EMS系統)、工藝過程控制系統。 ? ? ? ? ? 對于制藥企業,自控系統需要進行GMP驗證。英德生物具有多年制藥領域項目經驗,采?基于“全生命周期開發”理念,確保BMS/EMS/SCADA系統?程項?的質量?致性與服務的完整性,符合相關GMP法規。 四、工程實施 為人用疫苗客戶提供全方位的工程項目總包服務,服務領域:潔凈室與HAVC、制藥水系統、公用工程系統、自控系統、驗證。嚴格按照國家規范和行業相關要求,交付滿足cGMP要求的制藥工廠。 ? 在生物制藥領域,除人用疫苗之外,新華醫療還可為行業用戶提供獸用疫苗、血液制品、基因/單抗類藥物的整體解決方案。
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成都英德生物醫藥設備有限公司 制藥裝備生產線技術改造及擴能項目公眾參與說明
成都英德生物醫藥設備有限公司是一家專業從事衛生級壓力容器制造和銷售的企業。公司于2015年8月購買成都經濟技術開發區南六路669號地塊(原成都工程機械鋼圈有限公司)的土地及廠房的所有權,投資8000萬元進行《制藥裝備生產線擴能技改項目》。公司于2017年11月3日取得了成都市龍泉生態環境局(原成都市龍泉驛區環境保護局)下達的《關于成都英德生物醫藥設備有限公司制藥裝備生產線擴能技改項目環境影響報告表審查批復》(龍環審批[2017]復字333號),并于2018年12月27日完成了項目竣工環境保護(廢水、廢氣部分)自主驗收,于2019年4月16日取得了由成都市龍泉驛生態環境局(原成都市龍泉驛區環境保護局)出具的項目竣工環境保護(噪聲、固廢)的驗收批復(龍環驗[2019]78號);目前該項目正常運行。 本項目現有產品為人用、獸用疫苗生產成套裝備,目前,表面處理工序(酸洗、電解拋光、清洗)為代加工,為了公司長期發展需求,成都英德生物醫藥設備有限公司擬投資665萬元實施制藥裝備生產線技術改造及擴能項目。將原委外加工的表面處理工序(酸洗、電解拋光、清洗)變成自己內部加工工序。 項目建設必要性:①表面處理工序(酸洗、電解拋光、清洗)屬于公司產品生產的重要環節之一;②結合公司產品特性和公司前期調研,公司周邊難以找到生產能力和生產工藝符合公司需求的企業,正常經營受到局限;③產品委外生產過程中,部分產品質量一次性交檢達不到ASME BPE-2016版《Bioprocess Equipment》質量要求和我方及其客戶的需求,需要返工處理;④委外生產過程中工期不可控,造成工期延誤,對我公司合同交付造成嚴重的影響;⑤另外如委外生產中罐體反復轉運將對罐體造成損傷,增加產品的制造成本。綜上所述,公司新增表處生產工藝是必要的。 企業于2020年3月16日完成了自主備案,取得了《四川省技術改造項目備案表》(川投資備【2020-510112-33-03-431087】JXQB-0073號)。具體建設內容為:利用原生產車間閑置區域新建1間表處生產車間并新增配套環保設施;新增氣壓試驗區、罐體驗證區、木工房等;新建化學品庫房2間、危廢暫存間1間,同時新增氬氣儲存罐、拋光機、激光焊接機、三輥卷板機、鋸床、蒸汽發生器、冷媒機組、木材切割機、雙桶布袋除塵器等設備,新建污水明管約1500m。 本次改擴建項目建成后,新增單/多層罐及制藥成套裝備700臺(套)。 成都英德生物醫藥設備有限公司按照《環境影響評價公眾參與辦法》相關要求對項目進行了2次公示,并對項目建設、運營期間可能受到影響的居民、社會團體進行公眾參與調查,在匯總相關資料后,編制了本次公眾參與調查說明。 ? 公參說明查看下載(網址:https://share.weiyun.com/SyslTCYi) 全文本公示(網址:https://share.weiyun.com/JCJWke8i)
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“消除事故隱患、筑牢安全防線”——安全生產月主題活動
2020年7月3日,英德生物舉行了以“消除事故隱患、筑牢安全防線”為主題的“安全生產月”活動,全體員工參與舉行消防應急疏散演練。 活動由英德生物EHS管理委員會與生產中心聯合組織,成都市經開區派出所消防警官全程參與指導,活動內容包括消防應急疏散演練與滅火器材的正確使用方法。
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